乙肝病毒感染在全世界都有流行，但西方国家较少，在亚洲和非洲流行较为严重。全球有20亿人口曾经感染过乙肝病毒，其中3.5亿人为慢性乙肝病毒感染者。说明大约82.5%的感染者感染后能将乙肝病毒自动清除，但大约17.5%的感染者发展成为慢性乙肝病毒感染。而这些慢性乙肝病毒感染者绝大多数是在儿童期被感染的。

乙肝病毒感染是肝硬化和肝癌发生的危险因素。在慢性乙肝病毒感染者中，约有1/3会发展成为慢性肝炎。这些慢性乙肝患者如果不治疗，5年内有12%-25%可能发展为肝硬化。肝硬化的患者如果再不治疗，5年内有20%-23%可能发展为肝癌，需要肝移植；有6%-15%发生肝细胞癌变。因此，全球每年约有100万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌。

1992年以前 ，我国属于乙型肝炎高流行区，乙肝病毒表面抗原阳性者有1.2亿人，人群乙肝病毒表面抗原携带率约9.75%，几乎每10个人中就有1个人是乙肝病毒感染者。每年因乙肝病毒感染相关疾病而死亡的人数约有27万；2006年以后，我国的乙型肝炎感染率下降至7.18%，但仍有9300万慢性乙肝病毒感染者，其中约2000万为慢性乙肝患者，仍属于中等偏高的流行国家。乙型肝炎仍是危害我国人民健康的大问题。